发布日期:2024-06-12 | 来源: | 浏览次数:495 次 |
地诺孕素获批上市!
喜报!2024年6月4日,西安太极药业有限公司的地诺孕素片获得国家药监局签发药品注册批件!地诺孕素片(2mg)国药准字H20243880获批上市,与原研制剂进行了完整的质量和疗效的对比研究,临床使用及安全性效果更佳。并且该产品是按照化学药品新注册分类申报获批,《中国上市药品目录集》收载,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药专门用于治疗子宫内膜异位症(Endometriosis,EMs)。
2024年5月21日,武汉光谷女娲医药有限公司的地诺孕素境外生产化学原料药上市亦获通过。