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  招聘职位:QA

  招聘单位:西安太极药业有限公司

  工作地点:西安 

 

  岗位职责:

 

  1、按GMP要求对药品生产涉及的生产区厂房设施、物料管理、生产管理、卫生管理、人员管理、设施设备管理等方面监督检查,并进行详细记录;

 

  2、监督检查过程中发现违反GMP要求的情况及时制止,予以纠正,并记录备查;

 

  3、按取样SOP对包装材料、原辅料、中间品、成品进行取样并送化验室进行检验;

 

  4、及时传递原辅料、包装材料检验报告单,更换物料状态标志,放行物料的使用;

 

  5、规范准确填写质量监控记录,并及时向QA主管反馈质量信息;

 

  6、协助QA主管对生产质量问题进行调查取证,必要时形成报告向部门领导上报;

 

  7、审核、整理批生产记录,并形成意见供成品放行参考;

 

  8、监督生产废弃的标签、说明书和过期药品的销毁;

 

  9、负责洁净区尘埃粒子的日常监测,沉降菌的取样工作,负责纯化水系统的日常取样工作;

 

  10、GMP文件的复印、分发和管理。

 

  任职资格:

 

  1、本科及以上学历,中药学或药学等相关专业;

 

  2、一年以上大中型医药企业QA工作经验;

 

  3、熟悉《药品管理法》、GMP等相关法律法规,熟悉制药企业生产流程、相关质量标准,以及具有GMP实践经历;良好的沟通能力、较强的执行力、责任心,良好的职业道德修养和学习能力,忠诚敬业。



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