招聘职位：QA
招聘单位：西安太极药业有限公司
工作地点：西安
岗位职责：
1、按GMP要求对药品生产涉及的生产区厂房设施、物料管理、生产管理、卫生管理、人员管理、设施设备管理等方面监督检查，并进行详细记录；
2、监督检查过程中发现违反GMP要求的情况及时制止，予以纠正，并记录备查；
3、按取样SOP对包装材料、原辅料、中间品、成品进行取样并送化验室进行检验；
4、及时传递原辅料、包装材料检验报告单，更换物料状态标志，放行物料的使用；
5、规范准确填写质量监控记录，并及时向QA主管反馈质量信息；
6、协助QA主管对生产质量问题进行调查取证，必要时形成报告向部门领导上报；
7、审核、整理批生产记录，并形成意见供成品放行参考；
8、监督生产废弃的标签、说明书和过期药品的销毁；
9、负责洁净区尘埃粒子的日常监测，沉降菌的取样工作,负责纯化水系统的日常取样工作；
10、GMP文件的复印、分发和管理。
任职资格：
1、本科及以上学历，中药学或药学等相关专业；
2、一年以上大中型医药企业QA工作经验；
3、熟悉《药品管理法》、GMP等相关法律法规，熟悉制药企业生产流程、相关质量标准，以及具有GMP实践经历；良好的沟通能力、较强的执行力、责任心，良好的职业道德修养和学习能力，忠诚敬业。
