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  招聘职位:QC主管

  招聘单位:西安太极药业有限公司

  工作地点:西安 

 

  岗位职责:

 

  1、贯彻执行GMP管理规范的质量标准要求,健全、完善操作规程与优化工作流程;

 

  2、准确按时完成中药材、原辅料、提取物、中间产品和成品的检测项目,提交检验报告,审核检验记录;

 

  3、准确登记每天的检品,合理安排化验室检验工作,并督促化验员按时完成检验任务,及时复核检验记录、报告单等;

 

  4、主动协调生产车间、仓库、采购等部门,确保检验满足生产、销售需求。

 

  5、当检验出现异常或不合格时,及时向部门领导反馈并组织人员分析、处理、解决疑难技术问题;

 

  6、根据生产任务与库存情况,每月合理制订对照品、标准品、玻璃仪器、化学试剂及其耗材采购计划,保证检验正常进行,并做好验收、保管、分发使用记录,归档管理;

 

  7、不定期巡查检验现场,纠正不规范行为,对化验室管理符合GMP规范要求负责;

 

  8、按 GMP规范要求完成各项验证工作;

 

  9、负责滴定液的复标工作,做好复标记录,监督管理对照品、滴定液、各类溶液的配制与使用,并按GMP要求做好相应记录;

 

  10、按相关要求管理、配制和监督使用易制毒等特殊试剂,做好使用记录;

 

  11、按留样观察计划,每月合理分配留样检测任务,收集汇总检测结果,并每季度对产品的稳定性趋势进行分析,准确提交留样观察分析报告;

 

  12、定期对各类检验数据进行汇总、质量趋势分析,提交部门领导;

 

  13、对各种分析仪器正常使用负责,维护、保养仪器和保管配套备品备件、仪器档案资料等,以及准确记录仪器保养维修记录;

 

  14、按GMP规范要求起草和修订化验室管理操作规程、标准操作规程及检验操作规程,并监督执行;

 

  15、负责对检验人员进行业务技术指导,新员工岗前技术培训,并客观考核评估;

 

  16、按规定要求完成三大系统日常检验工作;

 

  17、对实验室的水电气使用、废液处理等各项安全事项进行日常监督;

 

  18、及时完成质量标准的提高,新产品质量标准的复核。

 

  任职要求:

 

  1、本科及以上学历,药学、中药学等相关专业;

 

  2、三年以上QC检验工作及QC检验管理工作经验;

 

  3、有GMP认证经历者优先。



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